Flagyl ER (Metronidazol)

El nombre de este medicamento es Flagyl (metronidazol). Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antibióticos y antiprotozoarios. En España, los médicos lo recetan para tratar determinadas infecciones bacterianas y por protozoos.

¿Qué es el metronidazol?

Puede utilizarse para:

• tratar infecciones graves causadas por bacterias anaerobias sensibles (por ejemplo, infecciones intraabdominales, infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones ginecológicas, bacteriemia/septicemia, infecciones del sistema nervioso central, infecciones del tracto respiratorio inferior y endocarditis);
• tratar la tricomoniasis y la amebiasis (aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para los comprimidos de FLAGYL).

En España, los médicos también pueden recetarlo para otros usos según las guías locales y las características de cada paciente (uso fuera de ficha técnica).

Farmacocinética

Tras la administración oral, el metronidazol se absorbe bien y alcanza concentraciones plasmáticas máximas entre 1 y 2 horas después de tomarlo. La vida media de eliminación en sujetos sanos es de aproximadamente 8 horas. Alrededor del 20% de la dosis se excreta sin cambios en la orina. El metronidazol también aparece en el líquido cefalorraquídeo y en otros tejidos en concentraciones similares a las plasmáticas.

Cómo tomar metronidazol

Tome siempre este medicamento exactamente como le haya indicado su médico. Es importante completar todo el tratamiento. La duración dependerá de sus necesidades y del tipo de infección que se esté tratando.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

• Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua
• No triture ni mastique los comprimidos
• Tómelo exactamente como se lo hayan recetado

Posología oral habitual en adultos según la información del producto en España (ejemplos; su prescriptor puede ajustar la dosis de forma individual):

Uso pediátrico: no se han establecido la seguridad ni la eficacia en pacientes pediátricos, excepto para el tratamiento de la amebiasis (la dosis pediátrica se calcula según el peso y debe ser prescrita por un médico).

Su médico decidirá cuánto debe tomar y con qué frecuencia, según el tipo y la gravedad de la infección.

Personas en diálisis renal

La hemodiálisis puede eliminar una cantidad importante de metronidazol de la sangre. Si no es posible separar la dosis de la sesión de diálisis, su prescriptor podría valorar una dosis suplementaria después de la hemodiálisis según su situación clínica.

Personas con problemas hepáticos

Su médico puede indicarle una dosis menor o espaciar más las tomas. Se recomienda reducir la dosis en caso de insuficiencia hepática grave.

Si toma más metronidazol del que debe

Si toma más de lo debido, póngase en contacto de inmediato con su médico o con el servicio de urgencias más cercano. Si es posible, lleve siempre la caja, este prospecto y los comprimidos que le queden para que el médico sepa qué ha tomado.

Si olvida tomar una dosis

Si olvida una dosis, tómela en cuanto lo recuerde y continúe como de costumbre. Si ya casi es la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y siga con el tratamiento normalmente. No tome una dosis doble para compensar la olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Información importante de seguridad

No tome comprimidos de metronidazol si es alérgico (hipersensible) al metronidazol o a otros derivados nitroimidazólicos. Los signos de una reacción alérgica incluyen erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar e hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.

Advertencia sobre el alcohol: no beba alcohol (y evite los productos que contengan propilenglicol) mientras esté tomando metronidazol y durante al menos 3 días después de finalizar el tratamiento. Beber alcohol durante el tratamiento con metronidazol puede provocar efectos secundarios molestos como náuseas, vómitos, dolor de estómago, enrojecimiento, dolor de cabeza y calambres.

Embarazo y lactancia

Informe a su médico antes de usar este medicamento si está embarazada, si podría quedarse embarazada o si cree que podría estarlo.

• Tricomoniasis: los comprimidos de metronidazol están contraindicados durante el primer trimestre. Si el tratamiento es necesario más adelante durante el embarazo y el tratamiento alternativo no ha sido suficiente, por lo general debe evitarse el régimen de un día (2 g), ya que produce niveles séricos más altos.
• Otras indicaciones: hay estudios publicados que incluyen exposiciones durante el primer trimestre; comente con su médico los riesgos y beneficios.
• Lactancia: el metronidazol pasa a la leche materna. Debido al posible potencial tumorigénico observado en estudios en animales, debe valorarse si conviene interrumpir la lactancia o suspender el medicamento. Como alternativa, una madre lactante puede extraer y desechar la leche durante el tratamiento y durante 24 horas después de finalizarlo, y alimentar al bebé con leche humana almacenada o con fórmula.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Mientras tome metronidazol, puede sentirse somnoliento, mareado o confundido, ver u oír cosas que no existen (alucinaciones), tener convulsiones o problemas temporales de visión, como visión borrosa o doble. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice máquinas o herramientas.

Su médico puede querer hacerle algunas pruebas si ha estado usando este medicamento durante más de 10 días.

Posibles efectos secundarios

El metronidazol suele tolerarse bien. Los efectos secundarios frecuentes pueden incluir náuseas, sabor metálico y molestias gastrointestinales. Se han descrito efectos graves sobre el sistema nervioso (como convulsiones, encefalopatía y neuropatía óptica o periférica), especialmente con el uso prolongado; suspenda el medicamento y consulte con un médico si presenta síntomas neurológicos como entumecimiento, hormigueo, debilidad, cambios en la visión o mareo intenso.

Deje de tomar metronidazol y consulte a un médico o acuda urgentemente a un hospital si presenta hinchazón en manos, pies, tobillos, cara, labios o garganta que pueda causar dificultad para tragar o respirar. También puede notar una erupción con picor, bultos (urticaria) o habones. Esto podría indicar una reacción alérgica.

Consulte a su médico de inmediato si nota color amarillento en la piel o en los ojos (ictericia), hematomas o sangrado inusuales, cansancio intenso (posibles efectos sobre la sangre) o dolor intenso de estómago que puede irradiarse hacia la espalda (pancreatitis).

Uso a largo plazo

El metronidazol ha mostrado tumorigénesis en ratones y ratas; debe evitarse su uso innecesario y reservarse para las indicaciones apropiadas.

Interacciones

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos adquiridos sin receta, también productos a base de plantas.

• Disulfiram: no use metronidazol si ha tomado disulfiram en las últimas 2 semanas.
• Alcohol / propilenglicol: evítelos durante el tratamiento y al menos 3 días después de la última dosis.
• Warfarina y otros anticoagulantes cumarínicos: el metronidazol puede aumentar el riesgo de sangrado; puede ser necesario controlar y ajustar la dosis.
• Litio (puede aumentar la toxicidad del litio; puede ser necesario un control).
• Busulfán (puede aumentar la exposición y la toxicidad del busulfán).
• Fenitoína, fenobarbital (pueden alterar los niveles y los efectos del metronidazol).
• Ciclosporina / tacrolimus (sus niveles pueden aumentar; puede ser necesario un control).

Conservación y estabilidad: conservar por debajo de 25°C y protegido de la luz.