Fosfomycin (Fosfomicina)

Fosfomicina 3 g sobre (Granulado para solución oral)

La fosfomicina (fosfomicina trometamol) es un antibiótico oral de dosis única que se presenta en gránulos para solución oral. Según la información de prescripción habitualmente utilizada en España, está indicada solo para el tratamiento de la infección urinaria no complicada (cistitis aguda) en mujeres, causada por cepas sensibles de Escherichia coli y Enterococcus faecalis. En la práctica clínica en España, su uso debe ajustarse a las guías locales y a los patrones de sensibilidad. No está indicada para tratar la pielonefritis (infección renal) ni el absceso perinéfrico.

Dosificación e indicaciones

Adultos (mujeres de 18 años o más): un sobre (3 g) en una sola dosis. Puede tomarse con o sin alimentos.

Modo de uso: Vierta todo el contenido del sobre en 3 a 4 onzas de agua (1/2 taza) y remueva hasta que se disuelva. No use agua caliente. Tómelo inmediatamente después de disolverlo. No lo tome en seco.

Los síntomas deberían mejorar en aproximadamente 2 a 3 días. Si no nota mejoría, consulte con su profesional sanitario.

Precauciones

• No tome más de una dosis única para tratar un solo episodio de cistitis aguda. La administración diaria repetida no mejoró los resultados y aumentó los efectos secundarios.
• Diarrea asociada a antibióticos: puede aparecer diarrea durante el tratamiento con antibióticos. Busque atención médica de inmediato si tiene heces líquidas o con sangre, con o sin calambres abdominales y fiebre, incluso hasta 2 meses después de la dosis.
• Embarazo: usar durante el embarazo solo si es claramente necesario. Lactancia: no se sabe si la fosfomicina trometamol pasa a la leche materna; comente con su profesional sanitario las opciones de alimentación del bebé.
• Pediatría: no se ha establecido la seguridad ni la eficacia en niños de 12 años o menos.

Contraindicaciones

Está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a la fosfomicina.

Interacciones medicamentosas

• Metoclopramida (y otros fármacos que aumentan la motilidad gastrointestinal) puede reducir las concentraciones séricas y la excreción urinaria de la fosfomicina.
• Cimetidina no afecta a la farmacocinética de la fosfomicina cuando se administra de forma conjunta.

Posibles efectos secundarios

En los estudios clínicos, las reacciones relacionadas con el medicamento más frecuentes (>1%) fueron diarrea, vaginitis, náuseas, cefalea, mareo, astenia y dispepsia. Otros efectos observados en ensayos clínicos incluyeron rinitis, dolor lumbar, dismenorrea, faringitis, dolor abdominal, erupción cutánea y cambios transitorios en pruebas de laboratorio.

También se han notificado efectos adversos graves raros durante la experiencia poscomercialización (principalmente fuera de Estados Unidos), como angioedema, anemia aplásica, empeoramiento del asma, ictericia colestásica, necrosis hepática y megacolon tóxico. Durante la vigilancia poscomercialización también se han descrito anafilaxia y pérdida de audición.

Dosis olvidada

Este producto se toma en dosis única. Si olvida tomarla, tómela en cuanto lo recuerde ese mismo día. No tome un sobre extra para compensar la dosis olvidada; póngase en contacto con su prescriptor para pedir consejo.

Sobredosis

Los efectos observados en pacientes que han tomado una sobredosis de fosfomicina incluyen alteración vestibular, disminución de la audición, sabor metálico y una reducción general de la percepción del gusto. En caso de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático y de soporte. Busque ayuda médica urgente si sospecha una sobredosis.

Almacenamiento

Conservar a 25°C; se permiten variaciones entre 15-30°C. Mantener fuera del alcance de los niños.