Valtrex (Valaciclovir)

Qué es Valtrex y para qué se utiliza

Valtrex pertenece a un grupo de medicamentos llamados antivirales. Actúa eliminando o frenando el crecimiento de virus como el virus del herpes simple (VHS), el virus varicela-zóster (VVZ) y el citomegalovirus (CMV). En España, se utiliza habitualmente en la práctica clínica y dermatológica para tratar infecciones por virus del herpes.

Valtrex se puede usar para:

• tratar el herpes zóster (en adultos)
• tratar infecciones por VHS de la piel y herpes genital (en adultos y adolescentes mayores de 12 años). También se usa para ayudar a prevenir que estas infecciones reaparezcan.
• tratar el herpes labial (en adultos y adolescentes mayores de 12 años)
• prevenir la infección por CMV tras un trasplante de órgano (en adultos y adolescentes mayores de 12 años)
• tratar y prevenir infecciones oculares por VHS

Valtrex o aciclovir

Antes de tomar Valtrex

No tome Valtrex si es alérgico (hipersensible) al valaciclovir o al aciclovir, o a cualquiera de sus demás componentes.

No tome Valtrex si se encuentra en alguna de las siguientes situaciones. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomarlo.

Tenga especial cuidado con Valtrex

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar comprimidos orales de Valtrex 250 mg, 500 mg o 1000 mg si:

• tiene problemas de riñón
• tiene problemas de hígado
• tiene más de 65 años
• tiene el sistema inmunitario debilitado

Si no está seguro de si alguna de estas situaciones le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar comprimidos recubiertos de Valtrex 250 mg, 500 mg o 1000 mg.

Evite transmitir el herpes genital a otras personas

Si está tomando Valtrex para tratar o prevenir el herpes genital, o si ha tenido herpes genital en el pasado, debe practicar sexo seguro, incluido el uso de preservativos. Esto es importante para evitar transmitir la infección a otras personas. No debe mantener relaciones sexuales si tiene llagas o ampollas genitales.

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos sin receta y productos a base de plantas.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que puedan afectar a los riñones. Entre ellos se incluyen: aminoglucósidos, compuestos de organoplatino, medios de contraste yodados, metotrexato, pentamidina, foscarnet, ciclosporina, tacrolimus, cimetidina y probenecid.

Informe siempre a su médico o farmacéutico sobre cualquier otro medicamento si está tomando Valtrex para tratar el herpes zóster o después de un trasplante de órgano.

Embarazo y lactancia

En general, no se recomienda usar Valtrex durante el embarazo. Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, no tome Valtrex sin consultar antes con su médico. Su médico valorará el beneficio para usted frente al posible riesgo para su bebé de tomar Valtrex durante el embarazo o la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Valtrex puede causar efectos secundarios que afecten a su capacidad para conducir. No conduzca ni utilice máquinas a menos que esté seguro de que el medicamento no le afecta.

Cómo tomar los comprimidos orales de Valtrex

Tome siempre Valtrex exactamente como le haya indicado su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis dependerá del motivo por el que su médico le haya recetado Valtrex. Él se lo explicará.

Tratamiento del herpes zóster

La dosis habitual es de 1000 mg (un comprimido de 1000 mg o dos de 500 mg) tres veces al día.

Debe tomar Valtrex durante siete días.

Tratamiento del herpes labial

La dosis habitual es de 2000 mg (dos comprimidos de 1000 mg o cuatro de 500 mg) dos veces al día.

La segunda dosis debe tomarse 12 horas después de la primera (y no antes de 6 horas).

Debe tomar Valtrex solo durante un día (dos dosis).

Tratamiento de infecciones por VHS de la piel y herpes genital

La dosis habitual es de 500 mg (un comprimido de 500 mg o dos de 250 mg) dos veces al día.

En la primera infección, debe tomar Valtrex durante cinco días, o hasta diez días si su médico se lo indica. En las infecciones recurrentes, la duración del tratamiento suele ser de 3 a 5 días.

Para ayudar a prevenir que reaparezcan las infecciones por VHS

La dosis habitual es un comprimido de 500 mg una vez al día.

Algunas personas con recurrencias frecuentes pueden beneficiarse de tomar un comprimido de 250 mg dos veces al día.

Debe seguir tomando Valtrex hasta que su médico le indique que deje de hacerlo.

Para evitar la infección por CMV (citomegalovirus)

La dosis habitual es de 2000 mg (dos comprimidos de 1000 mg o cuatro de 500 mg) cuatro veces al día.

Debe tomar cada dosis aproximadamente cada 6 horas.

Por lo general, empezará a tomar Valtrex lo antes posible después de la cirugía.

Debe tomar Valtrex durante unos 90 días después de la cirugía, hasta que su médico le indique que deje de hacerlo.

Su médico puede ajustar la dosis de Valtrex si:

• tiene más de 65 años
• tiene el sistema inmunitario debilitado
• tiene problemas de riñón.

Consulte a su médico antes de tomar Valtrex si alguna de estas situaciones le afecta.

Cómo tomar este medicamento

Tome este medicamento por vía oral.

Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.

Tome Valtrex a la misma hora todos los días.

Tome Valtrex según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

En personas mayores de 65 años o con problemas de riñón, es muy importante beber agua con regularidad a lo largo del día mientras se toma Valtrex. Esto ayuda a reducir los efectos secundarios que puedan afectar al riñón o al sistema nervioso. Su médico le hará un seguimiento estrecho para detectar signos de estos efectos. Los efectos secundarios sobre el sistema nervioso pueden incluir confusión o agitación, o bien somnolencia o adormecimiento fuera de lo habitual.

Si toma más Valtrex del que debe

Valtrex no suele causar problemas graves, salvo que tome más cantidad de la debida durante varios días. Si toma demasiados comprimidos, puede tener náuseas, vómitos, confusión, agitación o somnolencia fuera de lo habitual. Consulte a su médico o farmacéutico si toma demasiado Valtrex. Lleve el envase del medicamento con usted.

Si olvida tomar Valtrex

Si olvida tomar Valtrex, tómelo en cuanto lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada.

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Valaciclovir: Órganos y sistemas

Sistema nervioso

El valaciclovir es un profármaco del aciclovir y, por ello, puede causar efectos similares, como muestran dos casos de efectos sobre el sistema nervioso.

• Un hombre de 65 años recibió valaciclovir 1 g dos veces al día durante 36 horas y presentó disminución de la concentración e incoherencia. Todas las pruebas fueron normales o negativas. Mejoró rápidamente al suspender el valaciclovir.
• Un hombre de 44 años recibió valaciclovir 1 g tres veces al día durante 5 días y desarrolló fiebre, desorientación, confusión, ataxia, disartria y fotofobia. Todas las pruebas fueron normales o negativas. Se le administraron antimicrobianos, incluido aciclovir, pero los síntomas no mejoraron hasta la suspensión del aciclovir.

Las personas mayores y quienes tienen insuficiencia renal crónica son más susceptibles a los efectos neurotóxicos del aciclovir: confusión, alucinaciones, mareo, irritabilidad, ataxia, temblor, mioclonías y convulsiones. Los síntomas suelen aparecer dentro de los 3 días tras iniciar el tratamiento y se resuelven en 5 días después de retirarlo. Las concentraciones plasmáticas de aciclovir no se correlacionan con los síntomas. La punción lumbar y las tomografías computarizadas craneales suelen ser esencialmente normales. La alteración electroencefalográfica más frecuente es un enlentecimiento difuso y generalizado de la actividad cerebral.

Psicológico, psiquiátrico

A dosis altas (8 g/día), las alucinaciones y la confusión fueron motivo de preocupación importante, aunque también se han observado síntomas similares con dosis más bajas y en pacientes con insuficiencia renal.

Se han descrito alucinaciones visuales y auditivas en una paciente de 60 años en DPCA (diálisis peritoneal continua ambulatoria).

Un hombre de 58 años con insuficiencia renal crónica, en hemodiálisis dos veces por semana, fue tratado con valaciclovir (1 g tres veces al día) para herpes zóster. Dos días después presentó desorientación, mareo, disartria y alucinaciones. La concentración sérica de aciclovir era de 21 μg/ml. Se suspendió el tratamiento y recibió hemodiálisis durante 6 horas, con una mejoría clínica marcada. Al día siguiente, los síntomas de disartria reaparecieron, pero desaparecieron completa e inmediatamente tras una segunda hemodiálisis.

Hematológico

En un estudio, el valaciclovir a dosis altas se asoció con un mayor riesgo de un síndrome similar a la microangiopatía trombótica, descrito como púrpura trombocitopénica o síndrome hemolítico urémico. Este síndrome ocurrió en 14 de 523 pacientes tratados con valaciclovir y solo en 4 de 704 pacientes tratados con aciclovir, tras una mediana de 54 semanas de tratamiento.

La relación exacta con el valaciclovir no está clara, ya que 8 de los 14 pacientes tratados con valaciclovir habían suspendido el tratamiento al menos una semana antes del inicio del síndrome. Además, todos los pacientes con un síndrome similar a la microangiopatía trombótica habían tomado múltiples medicamentos concomitantes y la mayoría presentaba otras enfermedades intercurrentes que podrían explicar las alteraciones hematológicas y renales. Los autores concluyeron que se necesitan más datos para entender el papel del valaciclovir y de otros medicamentos en estos síndromes, que se reconocen cada vez con más frecuencia en pacientes con enfermedad avanzada por VIH.

Gastrointestinal

En voluntarios sanos, se notificaron con frecuencia náuseas, vómitos y dolor abdominal, pero solo la diarrea se asoció de forma significativa con la exposición.

Tracto urinario

El aciclovir se excreta por vía renal. Las concentraciones plasmáticas altas pueden precipitar en los túbulos renales y causar un deterioro reversible de la función renal. Dado que el valaciclovir oral puede generar concentraciones plasmáticas de aciclovir comparables a las de la dosificación intravenosa, puede producirse un deterioro renal reversible tras el uso prolongado de valaciclovir a dosis altas. En un estudio con valaciclovir a dosis altas para prevenir la enfermedad por citomegalovirus en personas con VIH, se observó una asociación entre el tratamiento con valaciclovir y una nefrotoxicidad moderada (creatinina sérica superior a 1,5 veces el límite superior de la normalidad; aclaramiento estimado de creatinina por debajo de 50 ml/minuto).

Valaciclovir: Efectos secundarios

El valaciclovir es el éster L-valilo del aciclovir. Tras su administración por vía oral, se convierte rápida y ampliamente en aciclovir mediante metabolismo de primer paso, generando concentraciones plasmáticas de aciclovir que antes solo se alcanzaban con administración intravenosa. Al igual que el aciclovir, el valaciclovir suele tolerarse bien. En comparación con el aciclovir por vía oral, la disponibilidad sistémica de aciclovir tras tomar valaciclovir por vía oral mejora notablemente.

El valaciclovir es muy activo frente al herpes simple y al herpes zóster. También es eficaz para suprimir los episodios recurrentes de herpes genital. La administración profiláctica de altas dosis de valaciclovir para prevenir la enfermedad por CMV fue eficaz en pacientes con SIDA y en receptores de trasplante hepático.

Estudios observacionales

En un estudio doble ciego en el que se compararon dos regímenes de valaciclovir 500 mg dos veces al día para el herpes genital recurrente, uno de 5 días y otro de 3 días, no hubo diferencias significativas ni en el resultado terapéutico ni en los eventos adversos entre ambos regímenes. Los eventos adversos más frecuentes fueron dolor de cabeza (10%), náuseas (4%), diarrea (3%) y fatiga (1,5%).

Estudios comparativos

Los efectos del aciclovir y del valaciclovir frente al herpes anogenital se han estudiado en personas con VIH en dos ensayos controlados. En el primer estudio, 1062 pacientes con recuentos CD4+ superiores a 100 x 10^6/l recibieron valaciclovir o aciclovir durante 1 año y fueron evaluados mensualmente. En el segundo estudio, 467 pacientes recibieron tratamiento episódico durante al menos 5 días con valaciclovir o aciclovir y fueron evaluados a diario. El valaciclovir fue tan eficaz como el aciclovir para la supresión y el tratamiento episódico de las infecciones por virus del herpes. Las razones de riesgo para el tiempo hasta la recurrencia con valaciclovir 500 mg dos veces al día y 1000 mg una vez al día, en comparación con aciclovir, fueron 0,73 (IC 95% = 0,50) y 1,31 (0,94). Valaciclovir 1000 mg dos veces al día y aciclovir tuvieron efectos similares sobre la duración de los episodios infecciosos (HR - 0,92; IC = 0,75). Los eventos adversos más frecuentes, que aparecieron a tasas similares con todos los regímenes, fueron diarrea, dolor de cabeza, infecciones, erupciones cutáneas, náuseas, rinitis, faringitis, dolor abdominal, fiebre, depresión y tos.

Estudios controlados con placebo

En amplios estudios controlados con placebo sobre la eficacia de valaciclovir y aciclovir en el tratamiento o la supresión de infecciones genitales recurrentes por virus del herpes simple en personas inmunocompetentes, dosis de hasta 2 g/día fueron bien toleradas, con perfiles de seguridad comparables a los de aciclovir. En una comparación de valaciclovir a dosis altas (8 g/día) con dos dosis de aciclovir (0,8 y 3,2 g/día) para la profilaxis de la enfermedad por citomegalovirus en pacientes con infección avanzada por VIH, el análisis por intención de tratar mostró una tendencia a una mortalidad temprana en quienes recibieron valaciclovir. En aquellos que realmente recibieron valaciclovir, la supervivencia fue significativamente menor. Ante esta tendencia inexplicada a una mortalidad temprana, así como la mayor frecuencia de toxicidad renal y de interrupción prematura del tratamiento, los autores concluyeron que la dosis de valaciclovir era demasiado alta y que debían identificarse dosis mejor toleradas que mantuvieran un efecto protector frente a la enfermedad por citomegalovirus.

Efectos de segunda generación

Fetotoxicidad

En un ensayo de fase I, la administración de valaciclovir en el tercer trimestre del embarazo fue bien tolerada.

Factores de susceptibilidad

Enfermedad renal

Los efectos adversos del valaciclovir, el éster L-valilo del aciclovir, pueden estar relacionados con concentraciones elevadas del fármaco cuando la dosis no se ajusta a una función renal reducida. Por ejemplo, se ha asociado meningitis aséptica con valaciclovir en un paciente con insuficiencia renal.

Un hombre de 88 años con insuficiencia renal tomó valaciclovir 1000 mg tres veces al día. Tras la primera dosis, se desorientó y presentó incontinencia. Se suspendió el valaciclovir, pero los síntomas continuaron y progresaron a somnolencia y rigidez de nuca. Tras una evaluación exhaustiva, se diagnosticó meningitis aséptica.

Dada la edad del paciente y la disfunción renal, es probable que una acumulación excesiva de valaciclovir fuera responsable de esta presentación clínica.

Interacciones medicamentosas

Cimetidina

En un estudio abierto de dosis única sobre los efectos de probenecid y cimetidina en la farmacocinética del valaciclovir y de su metabolito aciclovir en 12 hombres sanos, se evaluaron valaciclovir 1 g, valaciclovir más probenecid 1 g, valaciclovir más cimetidina 800 mg y valaciclovir en combinación con probenecid y cimetidina. En tres administraciones posteriores, los regímenes se alternaron entre grupos para que cada grupo recibiera cada régimen. Probenecid y cimetidina aumentaron la Cmax media de valaciclovir en un 23 y un 53%, respectivamente, y su AUC en un 22 y un 73%. Probenecid y cimetidina también aumentaron la Cmax media de aciclovir en un 22 y un 8%, y su AUC en un 48 y un 27%. La combinación tuvo un efecto mayor que cualquiera de los fármacos por separado. Ni la cimetidina ni el probenecid afectaron a la absorción del valaciclovir.

Probenecid

En un estudio abierto de dosis única sobre los efectos de probenecid y cimetidina en la farmacocinética del valaciclovir y de su metabolito aciclovir en 12 hombres sanos, se evaluaron valaciclovir 1 g, valaciclovir más probenecid 1 g, valaciclovir más cimetidina 800 mg y valaciclovir en combinación con probenecid y cimetidina. En tres administraciones posteriores, los regímenes se alternaron entre grupos para que cada grupo recibiera cada régimen. Probenecid y cimetidina aumentaron la Cmax media de valaciclovir en un 23 y un 53%, respectivamente, y su AUC en un 22 y un 73%. Probenecid y cimetidina también aumentaron la Cmax media de aciclovir en un 22 y un 8%, y su AUC en un 48 y un 27%. La combinación tuvo un efecto mayor que cualquiera de los fármacos por separado. Ni la cimetidina ni el probenecid afectaron a la absorción del valaciclovir.

Cómo conservarlo

Antes de comprar valaciclovir, lea cómo debe conservarlo.

Manténgalo fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Valtrex después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad (Exp.) corresponde al último día de ese mes.

Conservar por debajo de 30°C.

Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico en España cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesite. Esto ayuda a proteger el medio ambiente.