Kaletra (Lopinavir/Ritonavir)

Qué es Kaletra y para qué se utiliza

Su médico le ha recetado Kaletra para ayudar a controlar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), frenando la propagación del virus en el organismo. Kaletra es un medicamento antirretroviral que pertenece al grupo de los inhibidores de la proteasa. Se utiliza en adultos y en niños a partir de 2 años con infección por VIH (el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida, SIDA). En España, el tratamiento con Kaletra debe realizarse siguiendo las indicaciones de su especialista en VIH u otro médico prescriptor. Kaletra no debe administrarse a niños menores de 2 años salvo indicación expresa del médico.

Kaletra suele recetarse en combinación con otros medicamentos antivirales. Su médico decidirá cuáles son los más adecuados para usted.

Antes de tomar Kaletra

No debe tomar Kaletra

No tome Kaletra si es alérgico (hipersensible) a lopinavir, ritonavir o a cualquiera de los demás componentes de Kaletra, o si tiene problemas hepáticos graves.

No tome Kaletra con ninguno de los siguientes medicamentos

• Astemizol o terfenadina (usados habitualmente para tratar síntomas de alergia; pueden estar disponibles sin receta);
• Midazolam administrado por vía oral o triazolam (usados para aliviar la ansiedad y/o los problemas para dormir);
• Pimozida (utilizado para tratar la esquizofrenia);
• Cisaprida (utilizada para aliviar ciertos problemas de estómago);
• Ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina, metilergonovina (empleados para tratar dolores de cabeza);
• Amiodarona (utilizada para tratar arritmias cardíacas);
• Lovastatina o simvastatina (empleados para reducir el colesterol en sangre);
• Vardenafilo (utilizado para tratar la disfunción eréctil);
• Sildenafilo usado para tratar la hipertensión arterial pulmonar;
• Productos que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

Lea la lista de medicamentos del apartado 'Tomar otros medicamentos' para obtener información sobre otros fármacos que requieren especial precaución. Si actualmente está tomando alguno de los medicamentos indicados arriba, consulte con su médico la posibilidad de cambiar a otro tratamiento mientras tome Kaletra.

Tenga especial cuidado con Kaletra

Información importante

Kaletra no cura la infección por VIH ni el SIDA. Las personas tratadas con Kaletra pueden seguir desarrollando infecciones u otras enfermedades relacionadas con el VIH y el SIDA, por lo que es importante que sigan bajo supervisión médica durante el tratamiento. Kaletra no reduce el riesgo de transmitir el VIH a otras personas; deben adoptarse precauciones adecuadas para evitar la transmisión por contacto sexual (por ejemplo, el uso de preservativo) o por contacto con sangre.

Informe a su médico si tiene o ha tenido

Informe a su médico si padece hemofilia tipo A o B, ya que Kaletra puede aumentar el riesgo de hemorragias. También debe comunicárselo si tiene diabetes o antecedentes de problemas hepáticos. Los pacientes con enfermedades del hígado, incluida la hepatitis B o C crónica, pueden tener un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios hepáticos graves y potencialmente mortales.

Informe a su médico si experimenta

• Náuseas, vómitos, dolor abdominal, dificultad para respirar y debilidad muscular intensa en piernas y brazos (estos síntomas pueden indicar niveles elevados de ácido láctico).
• Sed, micción frecuente, visión borrosa o pérdida de peso (pueden indicar niveles altos de glucosa en sangre).
• Náuseas, vómitos o dolor abdominal, especialmente si los triglicéridos están elevados (estos síntomas pueden sugerir pancreatitis).
• Cambios en la forma del cuerpo debidos a alteraciones en la distribución de la grasa (por ejemplo, pérdida de grasa en piernas, brazos y cara; aumento de grasa en el abdomen y los órganos internos; aumento del tamaño de los senos; bultos grasos en la parte posterior del cuello).
• Signos y síntomas de inflamación por infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento antirretroviral (reconstitución inmunitaria).
• Rigidez articular, dolores y molestias (especialmente en cadera, rodilla y hombro) y dificultad para moverse (posible osteonecrosis).
• Dolor, sensibilidad o debilidad muscular; en raras ocasiones estas alteraciones musculares han sido graves.

Tomar otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos los adquiridos sin receta. Puede ser necesario tener especial cuidado si toma Kaletra junto con ciertos antibióticos, antifúngicos, antidepresivos, medicamentos antiepilépticos, fármacos anticancerígenos, medicamentos para el corazón (incluida la digoxina y fármacos para el ritmo cardíaco), medicamentos para reducir las grasas en sangre, inmunosupresores, analgésicos (incluido el fentanilo), metadona, inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (INNRT), otros inhibidores de la proteasa, sedantes, esteroides o warfarina. Lea también el apartado 'No tome Kaletra con ninguno de los siguientes medicamentos' para saber qué fármacos no debe tomar junto con Kaletra.

Medicamentos para la disfunción eréctil (vardenafilo, sildenafilo, tadalafilo)

No tome Kaletra si está tomando actualmente vardenafilo. No debe tomar Kaletra con sildenafilo usado para tratar la hipertensión arterial pulmonar. Si se usan sildenafilo o tadalafilo junto con Kaletra, puede haber riesgo de efectos secundarios como bajada de la tensión arterial, desmayos, alteraciones visuales y una erección que dure más de 4 horas. Si la erección dura más de 4 horas, busque atención médica inmediatamente. Su médico puede explicarle estos síntomas.

Anticonceptivos

Si utiliza anticonceptivos orales o parches anticonceptivos para evitar el embarazo, debe usar un método anticonceptivo adicional o diferente (por ejemplo, un preservativo), ya que Kaletra puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales y de los parches. Kaletra no reduce el riesgo de transmitir el VIH a otras personas, por lo que deben tomarse precauciones adecuadas (por ejemplo, el uso de preservativo) para evitar la transmisión por contacto sexual.

Tomar Kaletra con alimentos y bebidas

Los comprimidos de Kaletra pueden tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Informe a su médico inmediatamente si está embarazada, cree que puede estarlo o si está dando el pecho. Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no deben tomar Kaletra salvo indicación expresa de un médico. Se recomienda que las mujeres con infección por VIH no den el pecho a sus bebés, ya que el VIH puede transmitirse a través de la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

Kaletra no se ha evaluado específicamente en relación con sus posibles efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. No conduzca ni utilice máquinas si nota efectos secundarios (por ejemplo, náuseas) que puedan afectar a su capacidad para hacerlo con seguridad. Consulte a su médico si esto ocurre.

Cómo tomar Kaletra

Es importante tragar los comprimidos de Kaletra enteros, sin masticarlos, partirlos ni triturarlos. Los comprimidos de Kaletra pueden tomarse con o sin alimentos. Tome siempre Kaletra exactamente como le haya indicado su médico y consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas sobre cómo tomar este medicamento.

¿Cuánto Kaletra debe tomar y cuándo?

La dosis habitual en adultos es de 400 mg/100 mg dos veces al día (cada 12 horas), en combinación con otros medicamentos contra el VIH. Los pacientes adultos que no hayan tomado previamente otros antivirales también pueden tomar Kaletra una vez al día en una dosis de 800 mg/200 mg. Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar. Kaletra no debe tomarse una vez al día en combinación con amprenavir, efavirenz, nevirapina, nelfinavir, carbamazepina, fenobarbital o fenitoína.

En niños, su médico decidirá la dosis adecuada (número de comprimidos) según la estatura y el peso del niño. Kaletra también se presenta en comprimidos recubiertos de 200 mg/50 mg. La solución oral de Kaletra está disponible para pacientes que no puedan tomar comprimidos.

¿Puedo dejar de tomar Kaletra o cambiar la dosis?

No deje de tomar Kaletra ni cambie la dosis diaria sin consultar antes con su médico. Kaletra debe tomarse todos los días para ayudar a controlar la infección por VIH, incluso si se siente mejor. Tomar Kaletra según lo recomendado ofrece la mejor posibilidad de retrasar la aparición de resistencias. Si algún efecto secundario le impide tomar Kaletra según las indicaciones, informe a su médico inmediatamente. Tenga siempre suficiente Kaletra para no quedarse sin medicamento, incluso cuando viaje o esté hospitalizado. Siga tomando este medicamento hasta que su médico le indique lo contrario.

Si toma más Kaletra del que debe

Si se da cuenta de que ha tomado más Kaletra del que debe, póngase en contacto con su médico inmediatamente. Si no puede ponerse en contacto con su médico, acuda al hospital.

Si olvida tomar Kaletra

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como pueda y continúe con su horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Posibles efectos secundarios

Como todos los medicamentos, Kaletra puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran. Puede ser difícil distinguir qué efectos secundarios han sido causados por Kaletra y cuáles pueden deberse a otros medicamentos que tome al mismo tiempo o a complicaciones de la infección por VIH. Informe a su médico rápidamente de estos u otros síntomas. Si la situación persiste o empeora, busque atención médica.

Efectos secundarios muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)

• Diarrea;
• Náuseas;
• Infección del tracto respiratorio superior.

Efectos secundarios frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 personas)

• Inflamación del páncreas;
• Vómitos, abdomen distendido, dolor de estómago, gases, indigestión, pérdida de apetito, reflujo que puede causar dolor;
• Hinchazón o inflamación del estómago, los intestinos y el colon;
• Aumento del colesterol y los triglicéridos, hipertensión;
• Disminución de la capacidad para manejar el azúcar, incluida la diabetes mellitus, pérdida de peso;
• Reducción de glóbulos rojos o glóbulos blancos;
• Erupción cutánea, eccema, descamación grasa de la piel;
• Mareo, ansiedad, dificultad para dormir;
• Sensación de cansancio, falta de fuerza y energía, dolor de cabeza, incluida la migraña;
• Hemorroides;
• Inflamación del hígado, incluido aumento de enzimas hepáticas;
• Reacciones alérgicas, incluida urticaria e inflamación en la boca;
• Cambios en la forma del cuerpo debidos a cambios en la distribución de la grasa;
• Infección del tracto respiratorio inferior;
• Aumento del tamaño de los ganglios linfáticos;
• Impotencia, menstruaciones abundantes o prolongadas, o ausencia de menstruación;
• Trastornos musculares, dolor en articulaciones, músculos o espalda;
• Daño en los nervios del sistema nervioso periférico;
• Sudores nocturnos, picor, erupción con bultos elevados, infección cutánea, inflamación de la piel o de los folículos pilosos, acumulación de líquido en los tejidos.

Información adicional sobre náuseas, vómitos o dolor abdominal

Informe a su médico si presenta náuseas, vómitos o dolor abdominal, ya que estos síntomas pueden sugerir pancreatitis (inflamación del páncreas).

Información adicional sobre el aumento de colesterol y triglicéridos

Su médico controlará sus lípidos en sangre y podrá recetarle otros medicamentos si es necesario. Elevaciones importantes de triglicéridos (grasas en sangre) se consideran un factor de riesgo de pancreatitis. Actualmente no se conocen los riesgos a largo plazo de complicaciones como infartos o ictus debidos al aumento de triglicéridos y colesterol.

Cambios en la forma del cuerpo debido a cambios en la distribución de la grasa

La terapia antirretroviral combinada puede causar cambios en la forma corporal debido a alteraciones en la distribución de la grasa. Estos pueden incluir pérdida de grasa en piernas, brazos y cara, aumento de grasa en el abdomen y los órganos internos, aumento mamario y bultos grasos en la parte posterior del cuello ('joroba de búfalo'). Se desconocen la causa y los efectos a largo plazo sobre la salud. Informe a su médico si nota cualquier cambio en la forma de su cuerpo.

Efectos secundarios poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas)

• Sueños anormales; pérdida o alteración del sentido del gusto; caída del cabello;
• Cambios en el electrocardiograma (bloqueo auriculoventricular); formación de placas en las arterias;
• Inflamación de vasos sanguíneos/capilares; inflamación del conducto biliar;
• Temblor incontrolado; estreñimiento; sequedad de boca;
• Inflamación/úlcera/sangrado del tracto digestivo; glóbulos rojos en la orina;
• Depósitos grasos en el hígado, aumento del tamaño del hígado; disminución de la función testicular;
• Reactivación inflamatoria por reconstitución inmunitaria; aumento del apetito; hiperbilirrubinemia;
• Disminución del deseo sexual; inflamación o fallo renal;
• Osteonecrosis; llagas en la boca; destrucción de fibras musculares (liberación de mioglobina);
• Zumbido o ruido en los oídos; temblor; anomalía valvular; vértigo; visión anormal; aumento de peso.

Otros efectos secundarios que se han notificado con Kaletra incluyen coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia), erupciones cutáneas graves o potencialmente mortales con ampollas (síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme). No se conoce la frecuencia con la que ocurren estos efectos.

Si algún efecto secundario se vuelve grave o si observa cualquier otro efecto no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Cómo conservar Kaletra

Guarde este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice Kaletra después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

¿Cómo debo desechar Kaletra que no utilice?

Los medicamentos no deben desecharse por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico en España cómo desechar los medicamentos que ya no necesite. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.