Tenvir (Tenofovir Disoproxil Fumarato)

TDF y hepatitis B crónica

TDF y CHB
La OMS estima que alrededor de 254 millones de personas vivían con hepatitis B crónica (CHB) en 2022. La infección crónica por VHB puede provocar complicaciones a largo plazo, como cirrosis, insuficiencia hepática y un mayor riesgo de carcinoma hepatocelular (CHC). En la última década, el abordaje del VHB ha mejorado, y entre las opciones de tratamiento antiviral eficaz se encuentra el tenofovir disoproxilo fumarato (TDF).

El TDF es un profármaco oral de tenofovir, un inhibidor nucleotídico de la transcriptasa inversa activo frente al virus de la hepatitis B (VHB) y el VIH-1. En el caso del VIH-1, el TDF se usa solo en combinación con otros antirretrovirales. En la hepatitis B crónica, el TDF se usa como opción de tratamiento antiviral; los pacientes deben someterse a una prueba de VIH-1 antes de empezar el TDF para el VHB.

Los datos de los ensayos clínicos respaldan que el TDF puede ayudar a suprimir el ADN del VHB en muchos pacientes durante el tratamiento a largo plazo. En los estudios en adultos, el seguimiento continuado incluyó tratamiento prolongado de hasta 384 semanas en las fases de extensión. En el tratamiento de la hepatitis B crónica, la duración óptima del tratamiento sigue sin conocerse.

Nota importante de seguridad: se han notificado exacerbaciones agudas graves de hepatitis B tras interrumpir el tratamiento frente a la hepatitis B, incluido el TDF. Debe controlarse la función hepática con seguimiento clínico y analítico durante al menos varios meses después de finalizar el tratamiento; si procede, puede estar justificado reanudarlo.

Indicaciones

VIREAD (tenofovir disoproxilo fumarato, TDF) está indicado para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) en adultos y en pacientes pediátricos a partir de los 2 años de edad con un peso mínimo de 10 kg.

Interacciones medicamentosas

El TDF se elimina principalmente por vía renal. La administración conjunta con fármacos que se eliminan por secreción tubular activa puede aumentar las concentraciones de tenofovir y/o del fármaco administrado al mismo tiempo; los fármacos que reducen la función renal también pueden aumentar las concentraciones de tenofovir. En el tratamiento de la hepatitis B crónica, el TDF no debe administrarse en combinación con adefovir dipivoxilo.

• La administración conjunta reduce las concentraciones de atazanavir. Cuando se administre con TDF, use atazanavir junto con ritonavir. Algunos inhibidores de la proteasa del VIH-1 (incluido lopinavir/ritonavir) y algunos regímenes para el VHC pueden aumentar las concentraciones de tenofovir; vigile posibles signos de toxicidad por tenofovir (incluidos efectos secundarios renales).
• El TDF aumenta las concentraciones de didanosina. Se recomienda reducir la dosis y realizar una monitorización estrecha para detectar toxicidad por didanosina.
• Entre los fármacos que se eliminan por secreción tubular activa se incluyen aciclovir, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir, aminoglucósidos (por ejemplo, gentamicina) y AINE a dosis altas o en varias dosis. Si se administran conjuntamente, controle la función renal según criterio clínico.

Efectos secundarios posibles

Además de su efecto deseado, este medicamento puede causar efectos no deseados. La evaluación de los efectos secundarios en la CHB con enfermedad hepática compensada se basa en ensayos clínicos controlados en 641 sujetos tratados durante un período de doble ciego de 48 semanas.

En estos ensayos, el efecto secundario más frecuente (de cualquier grado) fue las náuseas (9%). Otros efectos secundarios aparecidos durante el tratamiento y notificados en más del 5% de los sujetos incluyeron dolor abdominal, diarrea, cefalea, mareo, fatiga, nasofaringitis, dolor de espalda y erupción cutánea.

Debe indicarse a los pacientes que interrumpir el tratamiento puede provocar una recaída (empeoramiento) de la hepatitis B. En España, controle la función hepática con parámetros clínicos y analíticos durante al menos varios meses de seguimiento tras la interrupción. Si procede, puede ser aconsejable reanudar el tratamiento.

Conservación

Conserve los comprimidos de TDF a 25 °C; se permiten fluctuaciones entre 15 °C y 30 °C. Mantenga el frasco bien cerrado y dispense el medicamento únicamente en el envase original. No lo utilice si el precinto de la abertura del frasco está roto o falta. Mantener fuera del alcance de los niños.