Nizoral (Ketoconazol)

Usos

Los comprimidos de ketoconazol (ketoconazol oral) se utilizan para tratar determinadas infecciones fúngicas sistémicas graves solo cuando no hay otra terapia antifúngica eficaz disponible o no se tolera y cuando se considera que los posibles beneficios superan los riesgos.

Según la información de prescripción utilizada en España, los comprimidos de ketoconazol están indicados para tratar las siguientes infecciones fúngicas sistémicas en pacientes que no han respondido a otros tratamientos o no los toleran: blastomicosis, coccidioidomicosis, histoplasmosis, cromomicosis (cromoblastomicosis) y paracoccidioidomicosis.

Este medicamento no debe usarse como tratamiento inicial en infecciones graves potencialmente mortales. Como las concentraciones en el líquido cefalorraquídeo (LCR) tras la administración oral son impredecibles, los comprimidos de ketoconazol no deben utilizarse para tratar infecciones fúngicas del sistema nervioso central, incluida la meningitis fúngica. Se recomienda un seguimiento estrecho durante y después del tratamiento.

Blastomicosis

El ketoconazol oral se utiliza para tratar la blastomicosis causada por Blastomyces dermatitidis en pacientes seleccionados cuando no hay otra terapia antifúngica eficaz disponible o no se tolera. La enfermedad grave, incluida la posible afectación del SNC, suele requerir manejo por un especialista y un tratamiento sistémico alternativo.

Cromomicosis

El ketoconazol oral se ha utilizado para la cromomicosis (cromoblastomicosis) causada por Phialophora spp. La respuesta puede variar, y la elección del tratamiento debe individualizarla un médico con experiencia en micosis sistémicas.

Coccidioidomicosis

El ketoconazol oral se utiliza para la coccidioidomicosis leve o moderada en pacientes seleccionados cuando no pueden usarse otros tratamientos eficaces. La enfermedad pulmonar grave o la infección diseminada requieren tratamiento antifúngico intensivo bajo supervisión médica.

Histoplasmosis

El ketoconazol oral se utiliza para la histoplasmosis causada por Histoplasma capsulatum en pacientes seleccionados cuando no hay otras terapias eficaces disponibles o no se toleran. La elección del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad, del estado inmunitario y de la respuesta clínica.

Paracoccidioidomicosis

El ketoconazol oral se utiliza para tratar la paracoccidioidomicosis (blastomicosis sudamericana) causada por Paracoccidioides spp., especialmente cuando no hay otra terapia antifúngica disponible o no se tolera.

Dosificación e indicaciones

Tome los comprimidos de ketoconazol exactamente como se lo haya indicado su profesional sanitario.

La dosis inicial habitual en adultos en la información de prescripción utilizada en España es 200 mg una vez al día. En infecciones graves, o si no se alcanza la respuesta clínica esperada, la dosis puede aumentarse a 400 mg una vez al día según la respuesta clínica y la tolerabilidad.

Uso pediátrico: los comprimidos de ketoconazol no se han estudiado de forma sistemática en niños; normalmente se evita su uso en pacientes pediátricos salvo que un especialista considere que el posible beneficio supera los riesgos.

Administración

El ketoconazol necesita ácido gástrico para absorberse. Los medicamentos que reducen la acidez del estómago, como los antiácidos, los bloqueadores H2 y los inhibidores de la bomba de protones, pueden disminuir su absorción. Si toma medicamentos para reducir la acidez o tiene baja acidez gástrica, consulte con su prescriptor o farmacéutico cómo tomar el ketoconazol y cómo espaciar las dosis.

Información importante sobre seguridad

Los comprimidos de ketoconazol pueden causar efectos graves, como lesión hepática grave (que puede ser mortal o requerir un trasplante de hígado), insuficiencia suprarrenal y prolongación del QT (problemas graves del ritmo cardíaco). Su profesional sanitario puede solicitar análisis de sangre para controlar la función hepática antes y durante el tratamiento.

Cuándo buscar ayuda médica

Deje de tomar los comprimidos de ketoconazol y busque ayuda médica de inmediato si presenta síntomas de lesión hepática, como pérdida de apetito, náuseas o vómitos, cansancio inusual, dolor abdominal, orina oscura, heces claras, color amarillento de la piel o de los ojos, fiebre o erupción cutánea.

Precauciones

Informe a su profesional sanitario si tiene o ha tenido problemas hepáticos, alteraciones del ritmo cardíaco, problemas suprarrenales o si toma varios medicamentos, incluidos productos sin receta y suplementos. Evite el alcohol mientras tome comprimidos de ketoconazol.

Contraindicaciones

Los comprimidos de ketoconazol están contraindicados en pacientes con hipersensibilidad conocida al ketoconazol.

Como el ketoconazol puede prolongar el intervalo QT y causar interacciones medicamentosas graves, está contraindicada su administración conjunta con ciertos medicamentos. Entre los ejemplos mencionados en la información oficial se incluyen: dofetilida, quinidina, pimozida, cisaprida, metadona, disopiramida, dronedarona y ranolazina (y en algunos etiquetados, lurasidona), por el riesgo de arritmias ventriculares potencialmente mortales como torsades de pointes.

También está contraindicada la administración conjunta con ciertas benzodiacepinas, como el midazolam oral o el triazolam, porque el ketoconazol puede aumentar notablemente sus concentraciones y efectos.

Embarazo y lactancia

Embarazo: informe a su profesional sanitario si está embarazada o planea estarlo. No se sabe si los comprimidos de ketoconazol pueden dañar al bebé.

Lactancia: el ketoconazol puede pasar a la leche materna. Usted y su profesional sanitario deben decidir si va a tomar ketoconazol o amamantar. No debe hacer ambas cosas al mismo tiempo.

Posibles efectos secundarios

Los efectos secundarios pueden incluir náuseas, molestias abdominales, diarrea, dolor de cabeza, mareo y alteraciones en las pruebas de función hepática. El ketoconazol puede interferir en la biosíntesis de esteroides y causar efectos endocrinos, por ejemplo ginecomastia, irregularidades menstruales, disminución de la libido o supresión suprarrenal, especialmente a dosis más altas.

Interacciones medicamentosas

El ketoconazol es un inhibidor potente de CYP3A4 y tiene muchas interacciones medicamentosas clínicamente relevantes. Algunas combinaciones están contraindicadas por el riesgo de problemas graves del ritmo cardíaco (prolongación del QT), sedación excesiva u otros efectos graves.

Entre las clases de fármacos que pueden interactuar se incluyen los medicamentos que afectan al ritmo cardíaco, ciertos sedantes, algunos fármacos para reducir el colesterol, inmunosupresores, anticoagulantes y muchos otros. Enga informados a su profesional sanitario y a su farmacéutico sobre todos los medicamentos con receta y sin receta, vitaminas y suplementos a base de hierbas que tome antes de empezar el tratamiento con ketoconazol.

Los fármacos que afectan a la acidez gástrica (antiácidos, bloqueadores H2, IBP, sucralfato) pueden reducir la absorción de ketoconazol. Consulte con un farmacéutico cómo espaciar las dosis si necesita tomar estos medicamentos.

Dosis olvidada

Si olvida una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. Si ya casi es la hora de la siguiente, sáltese la dosis olvidada y continúe con su pauta habitual. No tome dos dosis al mismo tiempo.

Intoxicación

En caso de sobredosis, busque atención médica urgente o contacte con un Centro de Toxicología. El tratamiento es de soporte.

Almacenamiento

Los comprimidos de ketoconazol deben protegerse de la humedad y conservarse en envases bien cerrados a 15-25°C. Manténgalos fuera del alcance de los niños.