Azulfidine (Sulfasalazina)

¿Tiene artritis o colitis ulcerosa? En España, en estos casos pueden recetarle sulfasalazina. Sin embargo, como ocurre con cualquier medicamento, debe tomarse con precaución, revisando antes las instrucciones y comprobando que sea adecuado para usted. Aquí puede saber más sobre la sulfasalazina, sus beneficios y sus posibles efectos secundarios.

¿Qué es Azulfidine (sulfasalazina)?

La sulfasalazina es un medicamento que se presenta en comprimidos para tomar por vía oral. Azulfidine es una de sus marcas comerciales.

¿Por qué se prescribe Azulfidine? Enfermedades como la artritis reumatoide, la artritis juvenil y la colitis ulcerosa pueden causar dolor importante. Azulfidine ayuda a aliviar el dolor y a tratar la inflamación. En España, este medicamento suele recetarse cuando ya se han probado otros tratamientos y no han resultado eficaces. Su acción se dirige a reducir la hinchazón, uno de los síntomas clave de muchos tipos de artritis. Las personas con molestias de estómago leves pueden beneficiarse del uso de Azulfidine (sulfasalazina). Si el dolor es intenso, el médico puede añadir otros medicamentos que se puedan combinar con la sulfasalazina.

Cómo tomar sulfasalazina

"¿Cómo debo tomar Azulfidine (sulfasalazina)?" Es una pregunta que debe hacer a su profesional sanitario, ya que la dosis puede variar. Hay varios factores que pueden influir en la pauta. El más importante es su estado de salud actual. Si su enfermedad es más grave, puede que le receten una dosis más alta. Debe informar a su médico de todos sus problemas de salud, ya que puede ser necesario reducir o aumentar la dosis indicada en las instrucciones generales. También conviene prestar atención a cómo reacciona su cuerpo cuando toma el medicamento por primera vez. La edad también es importante a la hora de decidir cuánto medicamento debe tomar.

Los comprimidos convencionales y los de liberación retardada de sulfasalazina se toman por vía oral. La dosis diaria debe dividirse en tomas iguales y administrarse después de las comidas. Los comprimidos de liberación retardada deben tragarse enteros.

Dosis para la colitis ulcerosa

La dosis de sulfasalazina (Azulfidine) varía según la edad y la enfermedad.

Para el tratamiento de la colitis ulcerosa, el intervalo entre las tomas de sulfasalazina, tanto en comprimidos convencionales como de liberación retardada, no debe superar las 8 horas. La respuesta a la sulfasalazina en pacientes con colitis ulcerosa puede evaluarse mediante criterios clínicos, por ejemplo, la presencia de fiebre, los cambios de peso y el grado y la frecuencia de la diarrea y el sangrado, así como mediante sigmoidoscopia y la valoración de biopsias.

Puede ser necesario continuar el tratamiento con sulfasalazina incluso cuando los síntomas clínicos, incluida la diarrea, ya estén controlados. Cuando la exploración endoscópica confirme una mejoría satisfactoria, la dosis puede reducirse a una dosis de mantenimiento.

Si la diarrea reaparece, la dosis debe aumentarse hasta la dosis que previamente había sido eficaz. Debe advertirse a los pacientes con colitis ulcerosa de que la enfermedad rara vez remite por completo y de que el uso continuado de dosis de mantenimiento de sulfasalazina puede reducir el riesgo de recaída.

La dosis inicial habitual en adultos de sulfasalazina, en comprimidos convencionales o de liberación retardada para tratar la colitis ulcerosa, es de 3-4 g diarios, repartidos en dosis iguales. En algunos pacientes puede ser útil empezar con 1-2 g diarios para reducir los efectos secundarios gastrointestinales (GI). Aunque se han administrado dosis de hasta 12 g diarios, las dosis superiores a 4 g diarios se asocian a una mayor frecuencia de efectos secundarios.

Algunos especialistas recomiendan evitar dosis superiores a 4 g diarios, a menos que se conozcan la concentración sérica total de sulfapiridina y el fenotipo del paciente. La dosis habitual de mantenimiento en adultos es de 2 g diarios en 4 tomas divididas. Sin embargo, algunos especialistas prefieren una dosis de mantenimiento más baja, de 1-1,5 g diarios, para prevenir efectos secundarios. La eficacia del tratamiento de mantenimiento está relacionada con la dosis. Aun así, el posible beneficio de dosis superiores a 2 g diarios debe valorarse frente al mayor riesgo de efectos secundarios y a la necesidad de un control más estrecho del paciente.

Cuando la sulfasalazina se administra en comprimidos convencionales para tratar la colitis ulcerosa en niños de 2 años o más, la dosis inicial habitual es de 40-60 mg/kg/día en 3-6 tomas divididas. La dosis habitual de mantenimiento es de 30 mg/kg/día en 4 tomas divididas. Cuando se administra sulfasalazina en comprimidos de liberación retardada para tratar la colitis ulcerosa en niños de 6 años o más, la dosis inicial habitual es de 40-60 mg/kg/día en 3-6 tomas divididas. La dosis habitual de mantenimiento es de 30 mg/kg/día en 4 tomas divididas.

Dosis para la artritis reumatoide

Este medicamento puede tomarse a partir de los 18 años. Para el tratamiento de la artritis reumatoide, el intervalo entre las tomas de sulfasalazina en comprimidos de liberación retardada suele ser de 12 horas. La dosis habitual en adultos de sulfasalazina en comprimidos de liberación retardada para el tratamiento de la artritis reumatoide es de 2-3 g diarios en dosis iguales. Puede ser útil empezar con una dosis de 0,5-1 g diarios para reducir los efectos secundarios GI. No empiece con una dosis alta de Azulfidine, ya que podría notar molestias de estómago.

La respuesta a la sulfasalazina, manifestada por la mejoría en el número y la extensión de las articulaciones activamente inflamadas, puede aparecer tras 4-12 semanas de tratamiento. Los pacientes que reciben dosis de sulfasalazina superiores a 2 g diarios deben ser controlados cuidadosamente.

Dosis para la artritis juvenil

La dosis habitual de sulfasalazina en comprimidos de liberación retardada para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil poliarticular en niños de 6 años o más es de 30-50 mg/kg/día en 2 tomas iguales; la dosis máxima suele ser de 2 g diarios. Para reducir la intolerancia GI, el fabricante recomienda iniciar el tratamiento en niños con 1/4 a 1/3 de la dosis de mantenimiento prevista e ir aumentándola semanalmente hasta alcanzar la dosis de mantenimiento planificada, normalmente en la semana 4.

Tómelo según las indicaciones

Azulfidine no actúa de forma inmediata. Hace falta tiempo para que el medicamento empiece a hacer efecto. Debe seguir las indicaciones del médico y tomar el medicamento durante el tiempo necesario para tratar su problema de salud. Si el caso es más grave, el tratamiento será más largo. Recuerde que no debe dejar de tomar el medicamento por su cuenta, ya que podrían aparecer efectos secundarios. Además, su estado puede empeorar si interrumpe la sulfasalazina sin consultar con un profesional.

Otra cuestión importante es tomar el medicamento exactamente en la dosis prescrita. Si lo toma a intervalos distintos y no sigue las indicaciones, es posible que no obtenga el efecto esperado. El beneficio solo suele notarse si se toma de forma regular la cantidad prescrita. Esto se debe a que el cuerpo necesita acumular cierta cantidad de sulfasalazina para actuar sobre la causa de su problema de salud actual.

"¿Cómo sabré si el medicamento me está haciendo efecto?" Muy sencillo: el dolor en las articulaciones desaparecerá o será más leve que antes del tratamiento.

Efectos secundarios de la sulfasalazina

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos secundarios. Eso no significa que vayan a aparecer necesariamente. Aun así, conviene conocer las posibles reacciones que puede notar. Algunos efectos secundarios de Azulfidine (sulfasalazina) son más frecuentes, mientras que otros son raros pero más graves. Saber cuáles pueden aparecer le ayudará a estar mejor informado y a saber qué esperar después de tomarlo.

En general, la incidencia de efectos secundarios graves causados por sulfasalazina es baja, pero los efectos secundarios leves son frecuentes. Suelen aparecer desde los primeros días hasta 12 semanas después de iniciar el tratamiento con sulfasalazina, especialmente cuando la dosis supera los 4 g diarios.

Pacientes con colitis ulcerosa

La experiencia clínica disponible hasta la fecha indica que la frecuencia de efectos secundarios causados por sulfasalazina en pacientes con colitis ulcerosa es similar a la observada en pacientes con artritis reumatoide. Los más frecuentes en pacientes con colitis ulcerosa son anorexia, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, molestias gástricas y oligospermia reversible.

Otros efectos secundarios comunicados en pacientes con colitis ulcerosa incluyen picor, urticaria, erupción cutánea, fiebre, anemia por cuerpos de Heinz, anemia hemolítica y cianosis. En pacientes con artritis reumatoide tratados con sulfasalazina se han comunicado náuseas, dispepsia, dolor de cabeza, dolor abdominal, vómitos, fiebre, mareo, estomatitis, erupción cutánea, picor, alteraciones en las pruebas de función hepática, leucopenia y trombocitopenia. También se ha observado una disminución reversible de las inmunoglobulinas, rara vez acompañada de hallazgos clínicos, en pacientes con artritis reumatoide tratados con sulfasalazina.

Pacientes con artritis reumatoide

En principio, no parece haber efectos secundarios específicos en pacientes con artritis reumatoide; sin embargo, la erupción cutánea aparece con más frecuencia en estos pacientes que en aquellos con colitis ulcerosa, concretamente en el 13 % frente al 3,3 %, respectivamente. La mayoría de los pacientes con efectos secundarios, excepto erupciones, presentan concentraciones séricas totales de sulfapiridina superiores a 50 mcg/mL. La capacidad de acetilar la sulfasalazina puede influir en la aparición y la gravedad de los efectos secundarios. En un estudio, el 86 % de los pacientes que presentaron efectos secundarios eran acetiladores lentos de sulfapiridina.

Efectos gastrointestinales (GI)

Es posible que note menos apetito mientras toma sulfasalazina. Muchos pacientes refieren pérdida de apetito durante el tratamiento. En algunos casos, esto se relaciona con la sensación de náuseas, que también puede aparecer con este medicamento. El dolor de cabeza y, a veces, el mareo son efectos secundarios frecuentes que pueden durar poco tiempo y desaparecer sin necesidad de un tratamiento específico.

Las náuseas, los vómitos, las molestias gástricas, la diarrea y la anorexia aparecen con frecuencia en pacientes que reciben sulfasalazina. Los fabricantes sugieren que la intolerancia GI que aparece tras las primeras dosis probablemente se deba a irritación de la mucosa y que puede aliviarse repartiendo la dosis diaria total de forma más uniforme a lo largo del día o administrando comprimidos con recubrimiento entérico. Sin embargo, no se han realizado estudios definitivos que comparen la toxicidad de los comprimidos recubiertos y los no recubiertos.

Los síntomas que aparecen tras los primeros días de tratamiento con sulfasalazina probablemente se deban a concentraciones séricas elevadas de sulfapiridina total. Pueden aliviarse reduciendo la dosis a la mitad y aumentándola gradualmente durante varios días. Si los síntomas persisten, debe suspenderse el medicamento durante 5-7 días y reiniciar el tratamiento con una dosis diaria más baja.

Existen informes aislados de comprimidos con recubrimiento entérico de sulfasalazina que atraviesan intactos el tracto GI en algunos pacientes, posiblemente por falta de esterasa intestinal capaz de desintegrar el recubrimiento entérico. Si esto ocurre, no deben administrarse comprimidos entéricos adicionales.

Reacciones de sensibilidad

También puede notar picor en el cuerpo. Puede tratarse de una reacción alérgica.

Si se produce una reacción de hipersensibilidad durante el tratamiento con sulfasalazina, el medicamento debe suspenderse de inmediato. La desensibilización a la sulfasalazina se utiliza cuando se considera necesario reanudar el tratamiento en un paciente que ha tenido una reacción de hipersensibilidad. Sin embargo, no debe intentarse la desensibilización en pacientes con antecedentes de agranulocitosis, necrólisis epidérmica tóxica, alveolitis fibrosante o reacción anafilactoide durante el tratamiento con sulfasalazina.

Para obtener información específica sobre los procedimientos y las dosis de desensibilización, deben consultarse referencias especializadas. Aunque se han descrito varios procedimientos eficaces, muchos regímenes utilizan una dosis inicial de sulfasalazina de 50-250 mg diarios, que se duplica cada 4-7 días hasta alcanzar la dosis terapéutica deseada. Si reaparecen síntomas de sensibilidad, debe suspenderse el medicamento.

Si presenta fiebre, piel pálida, manchas de origen desconocido, otros problemas en la piel, dolor de garganta o molestias repentinas al orinar, llame al médico inmediatamente.

Otros efectos secundarios

Se han comunicado pocos casos de eosinofilia pulmonar y al menos una muerte por alveolitis fibrosante en pacientes que recibían sulfasalazina. La sulfasalazina puede teñir la orina alcalina y la piel de un tono amarillo anaranjado.

Algunos hombres notan una disminución de la cantidad de esperma después de empezar el tratamiento. No se alarme si le ocurre, ya que es uno de los efectos secundarios descritos. Tras suspender el tratamiento con sulfasalazina (Azulfidine), la cantidad de esperma suele volver a la normalidad.

Debe tener en cuenta que no se puede predecir qué efectos secundarios de Azulfidine puede experimentar, ya que cada organismo reacciona de forma diferente. Los efectos secundarios enumerados aquí se han observado en algunos pacientes, pero eso no significa que usted vaya a presentar necesariamente alguno. También podría aparecer algún efecto secundario no listado aquí.

¿Qué otros medicamentos pueden afectar a la sulfasalazina?

Es fundamental revisar con qué medicamentos puede interactuar la sulfasalazina antes de empezar el tratamiento. Algunas interacciones pueden afectar negativamente a su funcionamiento. Puede que el medicamento no produzca el efecto deseado o que tarde más en hacerlo. Revise cómo actúa la sulfasalazina en combinación con los siguientes fármacos.

• Ácido fólico. Azulfidine dificulta la absorción completa del ácido fólico. Puede ser necesario tomar una dosis mayor de vitamina B9 si utiliza este medicamento al mismo tiempo que el suplemento. Aun así, no debe aumentar la dosis sin consultar antes con su médico.
• Medicamentos para el corazón. Si su médico le ha recetado medicamentos para el corazón, asegúrese de que no interactúan con la sulfasalazina, ya que de lo contrario podrían ser menos eficaces. Por ejemplo, no debe combinar Azulfidine con medicamentos cardíacos como la digoxina. En ese caso, la cantidad del medicamento cardíaco que absorbe el organismo puede ser menor.
• Fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad. Algunos medicamentos de esta categoría pueden aumentar los efectos secundarios cuando se toman al mismo tiempo que sulfasalazina (Azulfidine). Muchos pacientes refieren náuseas cuando toman metotrexato junto con sulfasalazina (Azulfidine).

Los medicamentos mencionados son solo algunos ejemplos de fármacos que pueden interactuar con Azulfidine. La lista puede ser más amplia. Es muy recomendable informar a su médico si está tomando otros medicamentos al mismo tiempo que la sulfasalazina para evitar efectos secundarios inesperados y potencialmente mortales. Su farmacéutico decidirá si debe seguir tomando el medicamento o si conviene empezar Azulfidine cuando termine el tratamiento con otro fármaco.

Intoxicación (sobredosis)

Asegúrese de no tomar una dosis superior a la prescrita. Si toma más cantidad de la debida, puede sufrir náuseas, dolor de estómago y otros efectos no deseados. En caso de sobredosis, debe acudir a urgencias, ya que las dosis altas de Azulfidine son tóxicas. No espere: vaya al médico inmediatamente si se da cuenta de que ha tomado más de la cuenta.

Dosis olvidada

Muchas personas toman una dosis extra cuando se dan cuenta de que la han olvidado. Solo puede tomar la dosis olvidada si lo recuerda poco después. Si ya está cerca la siguiente toma, no debe tomar dos dosis a la vez, ya que podría producirse una sobredosis.

Advertencias importantes

Revise las advertencias importantes para ayudar a evitar efectos secundarios graves, ya que algunos pueden ser mortales.

Reposiciones

El profesional sanitario que le haya recetado Azulfidine puede dejar indicadas varias reposiciones. Esto significa que no necesitará una receta nueva cada vez que se le termine el medicamento y necesite más.

Control clínico

El control clínico es importante para comprobar que el medicamento está teniendo el efecto esperado en su organismo. Durante el tratamiento con Azulfidine, deberá acudir al médico con regularidad y hacerse análisis de sangre habituales. Tenga en cuenta que al inicio del tratamiento con sulfasalazina suelen hacerse varios análisis de sangre por el riesgo de infección asociado al medicamento. Además de esos análisis, también puede ser necesario controlar la función hepática, ya que el fármaco puede afectar al hígado. ¿Tiene problemas de riñón? En ese caso, debe comunicárselo a su médico para que solicite una prueba renal y así prevenir posibles efectos secundarios.

Su dieta

Puede seguir comiendo como de costumbre. Solo debe tener en cuenta que la sulfasalazina influye en la absorción del ácido fólico. Por eso, conviene consultar al médico si necesita tomar una dosis adicional de ácido fólico.

Sensibilidad al sol

Evite tomar el sol y broncearse durante el tratamiento con sulfasalazina. El medicamento puede hacer que la piel se vuelva más sensible al sol. Si va a tomarlo durante el verano, use cremas con protección UV.

¿Es seguro usar sulfasalazina durante el embarazo o la lactancia?

Los estudios de reproducción en ratas y conejos con dosis de sulfasalazina de hasta 6 veces la dosis habitual en humanos no mostraron pruebas de daño fetal. La sulfasalazina se ha utilizado durante el embarazo para tratar enfermedades inflamatorias intestinales, incluida la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa.

Aunque ocasionalmente se han comunicado anomalías fetales en bebés nacidos de mujeres con enfermedad inflamatoria intestinal que recibieron sulfasalazina sola o en combinación con corticosteroides durante el embarazo, la mayor parte de la evidencia indica que la sulfasalazina no se asocia con un riesgo importante de teratogenicidad y que los posibles beneficios del tratamiento suelen superar los posibles riesgos en mujeres embarazadas con esta enfermedad.

Aunque la mayor parte de la experiencia con el uso de sulfasalazina durante el embarazo procede de mujeres con enfermedad inflamatoria intestinal, no se espera que la seguridad del medicamento en mujeres embarazadas con artritis reumatoide sea diferente. El tratamiento con sulfasalazina generalmente puede continuarse en mujeres embarazadas con artritis reumatoide. Algunos especialistas consideran la sulfasalazina el fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (DMARD) de elección en mujeres que planean quedarse embarazadas o que ya lo están. El riesgo de kernicterus inducido por sulfasalazina en neonatos nacidos de mujeres que recibieron el medicamento durante el último trimestre parece bajo. Se ha comunicado agranulocitosis en un neonato cuya madre recibió sulfasalazina y corticosteroides durante todo el embarazo.

No se ha determinado el efecto del medicamento sobre el crecimiento posterior ni sobre la maduración funcional en niños cuyas madres recibieron sulfasalazina durante el embarazo. Dado que hasta la fecha no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas tratadas con sulfasalazina, el medicamento solo debe usarse durante el embarazo cuando sea claramente necesario.

En estudios de reproducción en ratas con dosis de sulfasalazina de 800 mg/kg/día se observó un deterioro de la fertilidad masculina. En hombres tratados con sulfasalazina se han descrito oligospermia, formas anormales de esperma, disminución de la motilidad espermática e infertilidad; sin embargo, estos efectos parecen ser reversibles tras la suspensión del medicamento. Estos efectos parecen estar causados por la sulfapiridina y no por el ácido 5-aminosalicílico (mesalamina), en relación con la maduración del esperma.

Si estás dando el pecho y quieres tomar sulfasalazina (Azulfidine), ten en cuenta que una pequeña cantidad del medicamento puede pasar a la leche materna. No lo tomes sin indicación médica. De lo contrario, tu bebé podría sufrir efectos secundarios, que aunque no suelen ser mortales, sí pueden ser graves.

Mutagenicidad y carcinogenicidad

En estudios de carcinogenicidad en ratas y ratones, se observó una mayor incidencia de papilomas de células transicionales en la vejiga urinaria de las ratas macho, una mayor incidencia de papiloma de células transicionales en la vejiga urinaria y el riñón de las ratas hembra, y una mayor incidencia de adenoma o carcinoma hepatocelular en ratones macho y hembra.

Advertencia sobre alergias

Es importante informar al médico sobre cualquier reacción alérgica que hayas tenido al tomar medicamentos con el mismo principio activo que Azulfidine. La posibilidad de una reacción alérgica debe tomarse muy en serio, ya que en algunos casos puede ser mortal. Si no sabes con certeza si eres alérgico a los medicamentos con sulfas, consulta antes con un profesional sanitario. Busca ayuda médica inmediata si notas dificultad para respirar o dolor de garganta.

Precauciones pediátricas

No se ha establecido la seguridad y eficacia de la sulfasalazina en niños menores de 2 años con colitis ulcerosa. La seguridad y eficacia de la sulfasalazina para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil poliarticular en niños de 6 a 16 años están respaldadas por estudios adecuados y controlados realizados en adultos.

Advertencias para personas con ciertas enfermedades

• Pacientes con asma.
• Pacientes con porfiria.

Estas advertencias se aplican a las personas incluidas en los grupos mencionados. Si los pacientes con estas enfermedades usan Azulfidine, pueden presentar efectos no deseados y su estado puede empeorar.

Conservación

Guarda Azulfidine a temperatura ambiente, sin refrigerarlo y protegido de la humedad. La temperatura adecuada de conservación es de 20-25°C.